该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任主要研究者,在全国35家临床试验中心开展针对玛氘诺沙韦颗粒剂的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅲ期临床研究,头对头对照数款已上市主流流感抗病毒药物,旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2-11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性。
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此前,玛氘诺沙韦片已在治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床研究达到主要终点,所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 差异具有统计学意义(P<0.0001),且安全性良好。临床数据显示,玛氘诺沙韦片有望达成全病程仅需口服“一粒”,并在24小时内阻止流感病毒复制,一天“转阴”。
玛氘诺沙韦颗粒针对2-12岁人群的新适应症Ⅲ期临床顺利推进,有望为临床带来“一袋治愈”的儿童版流感新药。